「现场」政府力挺,共赴CDMO蓝海

9月14日,由安徽省药品监督管理局、中国医药保健品进出口商会、中华全国工商业联合会医药业商会指导,安徽省制剂CDMO产业联盟主办,华益药业科技(安徽)有限公司、MAH联盟、信销(河北)咨询有限公司协办,药闻天下、药智网、合肥市纽茂企业管理咨询有限责任公司承办的“第一届中国医药CDMO产业发展高峰论坛(合肥)”隆重开幕。

会议现场

安徽省药监局党组书记、局长吴丽华,安徽省医保局党组书记、局长金维加,合肥市政府副秘书长包建军,中国医药保健品进出口商会副会长谈圣采,全国工商联医药业商会技术副总监吕东红,安徽省卫健委、安徽省科技厅、合肥市发改委、合肥市卫健委、合肥市经信局、合肥市医保局、合肥市市场监督管理局、合肥市科技局、合肥市投促局、亳州市医药发展促进局等政府领导,张丹院士领衔的行业顶尖专家团队,省内外高校、医院、资金机构的领导和专家出席会议。此次大会聚焦中国CDMO产业发展与未来、汇聚创新发展共识,携手共建合作交流新平台。

安徽省制剂CDMO产业联盟理事长高煜致辞

安徽省制剂CDMO产业联盟理事长、华益药业科技(安徽)有限公司董事长高煜在大会开幕致辞中对与会领导及嘉宾表示了由衷的感谢,并且强调随着新药品管理法的生效,安徽省药监局敏锐察觉到抢先布局制剂CDMO产业是响应药品上市许可持有人制度,推动我省医药产业弯道超车的一条重要途径。

安徽省制剂CDMO产业联盟致力于以提升行业自律、促进产业发展为原则,通过面向全国上市许可持有人、省内产业链企业、学研机构和监管部门这四大主体提供优质服务,达到推动我省制剂CDMO产业发展的目的。

作为安徽省制剂CDMO产业联盟的第一任理事长,高煜还表示定会将联盟的各项工作组织好、开展好,争取通过5年左右的时间,将联盟打造为在全国具有重要影响力和公信力的行业组织。

中华全国工商业联合会医药业商会技术副总监吕东红致辞

中华全国工商业联合会医药业商会技术副总监吕东红认为,我国MAH制度的实施,有效驱动了CDMO行业发展,但医药行业国际形势愈发复杂多变,国内经济发展面临需求收缩、供给冲击、预期转弱的三重压力。而CDMO产业虽是一条独特且有竞争力的赛道,但管理越来越专业化,竞争越来越激烈,问题也越来越凸显。

而此时,安徽省制剂CDMO产业联盟的成立,以及本次高峰论坛的举办,可以说恰逢时机,毕竟如今的我们亟需一次政策与技术、行业与市场,国际与国内的热切交流。

另外联盟成立,也可以更有效地迎合政策导向,发挥平台优势,融合“政、产、学、研、用、金”各类要素,推动CDMO产业的健康发展。未来医药业商会将与安徽药监局及其CDMO联盟携手并进,共创未来。

中国医药保健品进出口商会副会长谈圣采致辞

中国医药保健品进出口商会副会长谈圣采表示,历经数十载的磨砺与积累,中国现已成长为制药大国和全球第二大医药市场,在全球医药产业链中占据重要地位。

从国际生物医药发展趋势看,聚焦于创新研发的企业委托CDMO企业通过专业的研发体系、质量控制体系、GMP生产体系,实现从概念到生物医药制成品、从工艺开发到规模化生产,已经成为开发创新生物医药的一种重要选择。

拥有数量可观的核心人才、成熟完善的基础设施以及潜力巨大的医药市场,使我国占据了海外医药外包服务产业承接的C位,充分体现了医药CDMO的核心价值。

最后,希望各方力量能共同支持安徽省制剂CDMO产业联盟发展壮大,并依托这一合作平台,广泛汇聚各方智慧,为有效提升安徽乃至全国制剂CDMO产业的服务标准和发展水平,共同推动医药制剂CDMO产业实现国际化高质量发展。

合肥市政府副秘书长包建军致辞

合肥市政府副秘书长包建军指出,合肥作为国家综合性科学中心、长三角城市群副中心,一直以来坚持以科技创新引领产业创新,“科里科气”已成为合肥最鲜明的城市气质。并且始终坚持把创新作为引领发展的第一动力,以追赶者的勇气追逐城市梦想,成功跻身“GDP万亿城市俱乐部”。

而生物医药作为永久的朝阳产业,市委市政府把生物医药作为合肥市优先发展的重点产业之一。在之后的发展中合肥市也将继续突出“产业生态”,大力培育和引入医药CXO、检测中心、动物实验中心等专业机构,增强生物医药产业竞争力,做大产业链能级,打造具有国内影响力的生物医药及大健康创新高地。

本次高峰论坛为全国生物医药产业发展提供了宝贵的交流平台,也期待更多生物医药企业及CDMO机构来合肥投资兴业、集聚发展。

安徽省药监局党组书记、局长吴丽华致辞

安徽省药监局党组书记、局长吴丽华在致辞中指出药品产业创新发展,关系人民群众身体健康和国家安全,关系经济社会发展大局。近年来,省药监局始终坚持“寓服务于监管之中”,将鼓励创新发展贯穿监管全环节、全流程、全链条。

但在国家药品监管制度改革背景下,如何抢抓药品上市许可持有人等制度红利,实现转型升级、弯道超车,仍是值得我们医药行业全产业链广大同仁们共同研究的一项重大课题。

安徽省制剂CDMO产业联盟在这个关键时期应运而生,体现了大家的宽广视野,更彰显了大家的智慧,联盟将帮助大家专注各自强势发展领域,实现快速技术对接转化,缩短产品研发上市时间,共担产业风险,降低各自业务成本,促进产品优化创新,助力医药产业做大做强,有力有效实现医药产业高质量发展。

今天,安徽省制剂CDMO产业一体化服务平台的启动运行和第一届中国医药CDMO产业发展高峰论坛(合肥)的正式开幕是安徽省医药制剂产业的一件大事。

希望本届峰会,既能推动安徽药品企业强化创新意识,主动融入创新发展大潮,也能为改善医药创新市场环境、促进医药创新发展、提高人类的健康保障水平,做出应有的贡献。

安徽省制剂CDMO产业一体化服务平台启动仪式

领导致辞之后,备受瞩目的安徽省制剂CDMO产业一体化服务平台启动仪式正式开启,吴丽华局长、金维加局长、包建军副秘书长、谈圣采副会长、吕东红副总监、张丹院士、安徽省制剂CDMO产业联盟理事长单位和副理事长单位共11人上台,共同启动安徽省制剂CDMO产业一体化服务平台!

「亮点」院士领衔,共掘行业新趋势

启动仪式结束后,进入到高峰论坛的主题演讲环节,以张丹院士领衔的专家团队现身说法,共同探讨新时代下的CDMO行业如何做出自己的路。

俄罗斯工程院外籍院士 张丹

俄罗斯工程院外籍院士张丹认为随着去中心化临床试验的推行,数字化临床试验的发展,大数据、人工智能的加入既可以大幅度提高监管效率与临床试验合规性速度,给整个医药行业新的启示。

国家药品监督管理局审评专家库专家 周立春

国家药品监督管理局审评专家库专家周立春表示在指导原则变更过程中,核心更应该是理念的改变,由过去“要我做”转变为“我要做”,最后对新旧版ICH方法学验证指导原则进行了总结工作。

安徽省药品监督管理局许可注册处处长陈咏梅

安徽省药品监督管理局许可注册处处长陈咏梅对安徽省药监局关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干措施的起草背景及过程进行了介绍,下一步,省药监局将紧扣全省改进工作作风为民办实事为企优环境大会精神和“一改两为五做到”任务要求,以实实在在的创新举措和用心用情服务企业的真招、实招,助力全省药械产业高质量创新发展。

合肥市经信局医药产业处处长 郭梅

合肥市经信局医药产业处处长郭梅重点介绍了合肥历史上首个发布针对生物医药行业的专项政策。不仅赢得了企业方的高度关注,还向众多企业家释放出合肥市未来逐步加大支持生物医药发展的信号。郭处长还向在座与会嘉宾推介了合肥市现有生物医药发展概况与相继的申报程序,包括产业集聚状况、重点企业领域、批件的基本情况,优势与未来爆发点等诸多要点。不经赢得了与会嘉宾的纷纷赞赏,期间还受到了诸多企业的咨询,极大的吸引了众多企业对合肥生物医药产业规划的兴趣,推介效果显著。

精英汇聚,学界泰斗领衔,第一届中国医药CDMO产业发展高峰论坛(合肥)全方位展示了国内生物医药健康领域前沿及创新药发展成果,描绘了CDMO行业逆风而上的宏伟画面。大会共吸引来自省内外400多家企业到现场参会,参会总人数达800人,线上直播观看人数累计突破18000,评论互动区点赞量高达15000,现场达成的业务成交金额近2亿元。下一步,安徽省制剂CDMO产业联盟将把合作共赢、共谋发展理念落实到位,助推安徽省医药产业实现转型升级和弯道超车。