□ 本报记者 王俊杰宣讲全国两会精神、参加学术会议、出门诊为患者看病……从全国两会返回工作岗位后，全国政协委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛的日程表排得满满当当。结合本职工作，他把全国两会上的好政策、好声音传递到一线，“在一次次的分享中，我也干劲十足！”从事血液科临床工作40多年来，吴德沛尤其关注医疗卫生领域的相关进展和不足。履职这些年，吴德沛提出的“建立新增适应症医保准入规则，支持本土创新药发展”“缓解阶段性血液短缺，建立应急托底机制”等提案获得关注，加速推动了相关政策出台。今年全国两会期间，关于“发展新质生产力”的话题令吴德沛印象深刻。“在血液病诊疗领域，我们同样需要通过科技创新呼唤更多的新质生产力，从而让更多的新手段、新办法惠及更多患者。”吴德沛说。眼下，科室着力对新药、试剂、器械等开展临床研究，与苏州乃至全球的企业合作，推动医教研产结合，为一批批创新药提供临床“试验田”，加速做出让老百姓用得上、用得起的新药好药。去年8月，由苏大附一院作为国内临床试验牵头单位，烨辉医药研发的ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗慢性移植物抗宿主病，成为首个在中国获批上市的靶向ROCK2的疗法。“在发展新质生产力的过程中，人才是不可或缺的关键要素。”吴德沛说，他所在的苏大附一院是国家血液系统疾病临床医学研究中心，聚焦人才培养，医院实施雁阵领飞、博习优才铸造计划，以此培养不同年龄段、具有国际化视野和较强影响力的学科带头人和青年人才。在血液病人才培养方面，吴德沛通过“传帮带”的形式来培养亚专科学科带头人及骨干人才，从实验诊断到临床看病，再到研究转化医学，各类人才在不同赛道发光添彩。这两天，吴德沛正和团队紧锣密鼓地筹备苏大附一院总院二期血液科的新病房，移植净化舱、临床检测实验室等即将亮相，满足群众的健康需求。今年，吴德沛计划带领团队争创国家血液病区域医疗中心，建立全国性的血液病生物资源库和健康大数据中心，持续扩容优质医疗资源，从而推动解决优质医疗资源不均衡、高水平医疗服务供给差异大等问题。

本报两会报道组 张敏 郭冀川 周尚伃近年来，药企纷纷走出国门，跨境合作持续释放活力，“出海”成为我国医药行业的一个关键词。今年全国两会期间，多位全国人大代表、全国政协委员就如何助力我国医药企业“出海”接受了《证券日报》记者采访。代表委员均表示，中国医药企业“出海”，一方面要加快新质生产力形成；另一方面，随着我国医药创新实力提升，也亟待就我国医药企业“出海”加强顶层设计。提升国际竞争力近年来，国家持续出台政策力挺中医药发展，行业迎来黄金发展期。与此同时，“中国原产、韩国开花、日本结果”的情况，也凸显了我国中医药在守正创新、国际化等方面面临着挑战。全国人大代表、好医生集团董事长耿福能在接受《证券日报》记者采访时表示：“中医药走向海外，需要用现代科技工具深度研究传统医药的四个问题：有没有临床效果，如果临床有效果，需要研究什么在起效、为什么会起效，起效的过程是什么。这也是我们企业一直坚持的‘四问’，如果将这四个问题研究透彻，中医药走向世界的路就会顺畅很多。”耿福能表示，由于中医药产业链较长，涉及中药材种植、流通、加工制造以及中医理论现代化等。因此，整个产业链要高度重视科技投入，由此才能助力产业高质量发展、加速形成新质生产力，提升我国中医药参与国际市场的竞争力。耿福能进一步表示：“国内中医药企业在开拓国际市场的过程中，受自身知识产权意识薄弱、知识产权专业人才缺乏等因素影响，造成了商标被抢注，专利被无效等诸多问题。”对此，他建议，各级管理部门应加大中医药企业海外知识产权的维权力度，深化跨区域的协作和配合，依托泛珠三角区域知识产权合作等相关机制，开展长期有效的知识产权海外维权援助，为中医药企业走出国门保驾护航。加强顶层设计除了中医药企业“出海”，我国化学药、生物制品等企业的“出海”也是市场关注的焦点。以疫苗为例，当前，我国疫苗品类的全球市场占有率较低。中信建投研报提出，目前国内疫苗企业“出海”已从成品出口向价值链上下游延展，近年来进展积极，预计未来“出海”进度有望加速。从目前中国疫苗企业出海的目的地来看，亚洲和非洲国家成为主要选择。全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛在今年全国两会上带来《关于与“一带一路”国家建立药监体系合作机制 促进疫苗检验标准互认的提案》。朱涛对《证券日报》记者表示，为构建人类命运共同体贡献中国智慧、中国方案、中国力量，建议国内疫苗监管技术单位联合国内疫苗行业和相关企业等，与印尼等东南亚及东盟国家共建和完善疫苗检验平台和机制，支持和促进其疫苗监管体系建设。同时，推动中国与印尼等东南亚及东盟国家的疫苗检验标准对接合作，促进双方或多方疫苗检验标准互认，支持疫苗标准化能力建设，为国产疫苗“出海”提供技术支持奠定坚实基础。近年来，我国创新药企业“出海”多次取得突破，包括百济神州、君实生物等创新药企实现了研发药物在美国上市。业内人士认为，预计未来通过FDA许可的创新药、生物类似物等将持续增加，中国创新药持续走向全球舞台。不过，创新药企业“出海”不会一路坦途，行业有海外上市失败的案例，也有创新药对外合作授权终止的情况。对此，全国政协委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛对《证券日报》记者表示，国际化将是创新药企业未来发展的趋势，国家应引导企业开拓海外市场。吴德沛建议：“一方面，夯实欧美市场基础，鼓励有条件的医药企业到欧美设立研发中心，形成国际国内双中心模式，同时保持技术水平与国际同步；另一方面，建议国家层面从人才、税费、药事法规等方面出台专项扶持政策，集中组织创新药企到‘一带一路’共建国家进行产品推广，同时，支持创新药企在‘一带一路’共建国家设立研发中心、生产基地等。”全国政协委员、普华永道中天会计师事务所首席合伙人李丹对《证券日报》记者表示，建议强化我国监管体系向国际监管标准转化，尽早成为审批参考国家，打通国际贸易壁垒。具体来说，由商务部牵头协调各部委组成工作小组，对各个出海国家的情况进行系统排摸，制定谈判计划，加强跨境对话与合作。组织头部创新药企业针对不同国家选择高质量创新药作为“出海”试点，建立国际合作绿色通道和创新药品“白名单”等，逐步打通药品注册监管壁垒、药品贸易壁垒和技术限制，达成国际标准互认和协作。

一直以来，对于女性冻卵问题，在医学、法律和伦理等方面都存在一定的争议。今年全国两会期间，全国政协委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛向大会提交了一份《关于支持大龄女性以及女性肿瘤患者生育力保存的提案》。▲全国政协委员吴德沛吴德沛发现，一些女性读到博士毕业，年龄便接近三十岁，有些女性选择晚婚或单身，她们想为自己保存生育力，可是没有医院能够帮助她们冻卵。根据2003年颁布的《人类辅助生殖技术规范》，禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术。吴德沛认为，未婚女性拥有与已婚女性平等的生育权利，不应以婚姻状况作为限制生育权的唯一标准，国家亟需完善针对大龄未婚女性冻卵的法律法规，保障这部分人群的生育权，这对于提高我国人口出生率、提升人口整体健康水平具有重要意义。另一方面，吴德沛认为，女性肿瘤患者对生育力保存的需求也日益增长。“在我日常临床工作中常常会遇见这样的情况，比如女性恶性血液肿瘤患者（未婚未育），在进行化疗和放疗之后，可能会对生育能力造成不可逆的损害。对于年轻的肿瘤患者，尤其是那些希望在未来有孩子的患者，冻卵为生育力的保存提供了一种可能，但是相关配套还需要进行完善。”吴德沛对红星新闻表示。因此，吴德沛提出设立生育力保存基金，为经济困难的大龄未婚女性和肿瘤患者提供经济支持，减轻其经济负担，确保生育力保存服务的可及性。在相关配套设施中，如医疗资源扩容方面，吴德沛表示由于出生率的下降，可以将部分从事产科专业的医师，经过相关培训后转岗为生殖医学专业人员，以满足日益增长的生育力保存需求。并鼓励医学、法律、伦理、社会学等多学科领域的专家合作，共同探讨和解决生育力保存过程中可能遇到的复杂问题。通过这些措施，为生育力保存提供一个更加完善和支持性的环境，同时也能够确保这项技术的健康、有序发展。此外，吴德沛还表示，在实施生育力保存技术时，还应充分考虑伦理和法律问题，确保患者的自主权得到尊重，同时防止技术滥用。建议成立专门的伦理委员会，对生育力保存相关的伦理问题进行审查和指导。红星新闻记者 罗丹妮

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。作为苏州工业园区重点打造的战略性新兴产业，生物医药是园区构建具有全球卓越竞争力现代产业体系的重要内容，对建设开放创新的世界一流高科技园区具有重要意义。全国两会期间，全国政协委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛告诉新京报贝壳财经记者，自己提交了一份关于进一步推动生物医药全产业链开放创新的提案。吴德沛认为，国内创新药激烈的竞争、医保支付对创新药价格的严控，促使创新药需要寻求更大的市场，以获取足够的创新回报，国际化将是创新药企业未来发展的趋势。生物医药产业发展面临三大挑战吴德沛表示，生物医药产业培育发展是一项系统性、长期性工作，当前园区生物医药产业集群虽已形成一定规模，但“体格”还不够壮，缺少具有行业影响力的龙头企业；受中美科技脱钩、市场投融资趋冷、医保准入政策等大形势影响，一些生物医药企业存在抗风险能力较差、发展韧性不足等风险，产业发展还面临一些困难和挑战。一是国际环境日趋复杂，企业全球化战略压力凸显。2021年以来园区本土创新药出海频频受阻，信达生物、百济神州等新药产品美国上市申请受阻，国内创新药企在海外推进临床试验并实现全球化上市，依然面临重重挑战。二是国内医保准入常态化推进，企业面临两难境地。有限的创新回报和高昂的研发投入影响了企业可持续创新能力。目前中国市场上单一的医保谈判价，也难以匹配国际市场对原产国（中国）的价格申报要求，在国内价格已较低的现状下，如国际定价体系崩塌，中国创新药将直面“产业链丧失盈利信心”的困境。三是生物医药产业投融资趋冷，企业融资面临挑战。从一级市场来看，2022年以来国内医药产业投融资快速收缩，连续两年同比下降超四成。从二级市场来看，得益于港股和科创板等改革举措，2018年以来国内迎来医药企业上市高潮，但大量企业上市融资效果却并不显著，生物医药产业资本市场进入寒冬，对企业发展带来挑战。吴德沛提出，需进一步发挥江苏自贸区苏州片区改革开放试验田作用，持续推出更多全产业链开放创新举措，营造生物医药产业健康稳定发展的良好生态。建议引导医药企业开拓海外市场对此，吴德沛提出四点建议：一是，引导企业开拓海外市场，形成国内国际双循环发展格局。国内创新药激烈的竞争、医保支付对创新药价格的严控，促使创新药需要寻求更大的市场，以获取足够的创新回报，国际化将是创新药企业未来发展的趋势。如百济神州创新药泽布替尼2023年全球销售额约13亿美元，国内销售额仅约2亿美元。建议一方面夯实欧美市场基础，鼓励有条件的医药企业到欧美设立研发中心，形成国际国内双中心模式，同时保持技术水平与国际同步；另一方面拓展“一带一路”市场，建议国家层面从人才、税费、药事法规支持等方面出台专项扶持政策，集中组织创新药企到“一带一路”国家进行产品推广，同时发挥国家开发银行、国家进出口银行、亚投行等机构作用，支持创新药企在“一带一路”国家设立研发中心、生产基地等。二是，平衡医保准入和产业发展，实现降低医疗成本和企业持续发展双赢局面。建议对于“具有全球化实力的1类新药”，一方面建立价格保护期机制，在进入医保后，应给予3-5年的价格保护期，其间新增适应症自动纳入医保。价格保护期过后，基于市场竞争情况重新谈判；另一方面，建议参考国际经验，允许通过量价挂钩的“价格折扣”或“慈善赠药”来代替目前医保单一降价，或者允许药品谈判后的医保支付标准价与药品挂网价不同，真正实现价格保密，维护企业全球价格体系。三是，全方位支持企业兼并重组，推动企业通过资源重组做大做强。我国当前药品研发生产企业约8000家、器械研发生产企业约3万家，企业数量多、规模小、布局分散，行业集中度远低于欧美等国，在未来兼并重组是延续小企业创新成果、大企业做大做强的有效途径。建议鼓励支持有条件的企业以资本、技术、品牌为纽带，通过并购、协议转让、联合重组、控股参股等多种方式进行兼并重组，加快建立完善的医药研发生态链；同时，引导设立兼并重组专项基金，鼓励各类投资者通过股权投资基金、创业投资基金、产业投资基金等形式参与企业兼并重组，为企业做大做强提供持续金融资本支撑；此外，鼓励企业间产品管线交易，制定相关扶持政策，引导企业通过产品管线交易合理优化领域布局。四是，加快国产医疗器械推广应用，支持国产器械产品进入公立医院。建议一方面制定高端医疗器械国产替代目标，参照轨道交通设备提高国产化率等经验做法，明确公立医院集中采购高端医疗器械设备国产化率不得低于50%，并逐步提高比例（国产化设备必须具有完全自主知识产权，避免外资品牌“改头换面”成为国产产品）；另一方面积极营造使用国产品牌的氛围，加快建立国产品牌应用示范基地，加大对医生开展国产化产品使用教育，逐步建立国产品牌使用习惯和信任。新京报贝壳财经记者 赵方园 编辑 陈莉 校对 杨许丽

全国两会召开在即，全国政协委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛更加忙了，除了科室日常事务、学科教学、出席专业学术交流外，他抓紧时间开展调查研究，对今年准备递交的提案与业内人士多次深入探讨，集思广益，以期形成一份高质量提案。建言资政与凝聚共识双向发力，是住苏州全国政协委员履职的常态。一年来，在中华医学会血液学分会、苏州大学以及苏大附一院，吴德沛委员分别以血液学分会主任委员、血液科主任等不同的身份，全方位、宽领域地传达出席全国政协会议的所见、所思、所知，传达大会精神，协商交流，凝聚共识。“界别群众在哪里，我们的服务就到哪里，为普及科学知识、传播科学思想、弘扬科学精神，提高社会大众科学素质作出委员贡献。”作为全国血液病领域的权威专家，积极参与全国政协开展的“委员科学讲堂”活动，是吴德沛委员发挥特长、服务为民的一项专项工作。去年9月25日，他深入安徽省六安市基层一线的学校、医院等开展“科普万里行”活动，向当地高中学生开展题为《人体“生命之河”的秘密》科普讲座，并到该市舒城县人民医院相关科室调研指导。在讲堂上，吴德沛委员以“血液学的科学探索”开篇，从宏观“血液”到微观“血细胞”层面，层层抽丝剥茧，普及血液系统疾病的基本知识。他介绍了血液学催人奋进的历史发展进程，希望高中生传承好科学家精神。这一场科普知识讲座，不仅让参与者了解血液学临床知识，也极大地激发了学生们对科学研究的兴趣。讲座结束后，他被学生们团团围住。吴德沛委员说：“我像明星一样被要求签名合影，打心底里为我国医疗事业的未来感到高兴。”此外，在吴德沛委员等专家积极推动下，落户苏州的中国血液学博物馆也在持续发挥科普作用，赓续弘扬血液学科学家“爱国、创新、求实、奉献、协同、育人”的精神，讲好科学故事。吴德沛委员表示：“接下来，血液学博物馆将继续结合血液学科、苏大附一院院史特色，以提高全民科学素质、服务高质量发展为目标，进一步引导优质科普资源和科普服务向基层下沉。”去年一年，吴德沛委员向全国政协提交了3篇社情民意信息，分别是“数字化时代我国盲人阅读服务存在不足亟待关注”“精神病专科医院运行困难的问题亟待重视”“加快推进国家免疫规划扩容，从接种源头提升0至6岁儿童免疫能力”。他提出的一些具体建议为国家进一步完善相关政策制度提供了有力参考。

作为我国血液病领域权威专家，全国政协委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛，长期关注血液病领域的问题改善，持续推动相关政策落地见效。查房、坐诊、商讨治疗方案……今年66岁的吴德沛，仍坚守在救治病患一线。今年1月，国家卫生健康委办公厅、中共中央宣传部办公厅等六个部门发布《关于进一步做好无偿献血者激励奖励工作的通知》，激励更多社会公众关心、参与无偿献血。这其中不少的举措，就吸纳了吴德沛在2023年全国两会期间，提出的缓解阶段性血液短缺，要建立应急托底机制的建议。吴德沛告诉记者，这里面的异地调动血源，对献血的人有鼓励、有表彰、有奖励，这些都在进行推进，总体上还是有成效的。当然了，一个提案在一年里所有的事情都解决，那也是不现实不科学的，有改进，有改善，要不断久久为功。从建议临床用血实施跨区域调配，推动血站信息化建设；到提出强化地中海贫血全病程医疗保障，促使相关治疗药物纳入国家医保目录……在履职过程中，吴沛德总是耳听八方、眼观六路，通过和病人交流、群众沟通、做足前期调研，为医疗卫生事业发展精准建言。吴德沛说，医生接触社会面蛮广的，因为看病各行各业的人都有。医生时刻想着，就会有意识地捕捉眼睛看到的耳朵听到的，甚至别人知道你是政协委员，希望通过政协委员能够传递这种声音，我们都会很关注。忙完手头的工作，吴德沛也在抓紧时间完善提案，今年，他除了关注“生育力保存”等前沿问题，与我们日常生活相关的：规范医美市场技术标准、加快建设生物样本库、推广免费疫苗扩容等也是他关注的重点。吴德沛说，光电类的医美，现在没有标准，都是用光电的一些技术指标来做标准，这还不够，应该有医疗器械的准入或者是规范，确保接受医美的消费群体能够得到保障，同时也对整个市场的规范运行、健康有序发展起到保障作用。（江苏广电总台·融媒体新闻中心记者/庞淑婕 查金 耿昊东 杨尔希 周雷 编辑/胡超）